O processo de tecnovigilância e seus desafios no Brasil

Show simple item record

dc.contributor.advisor Ferraz, Helena Onishi [UNIFESP]
dc.contributor.author Dias, Beatriz Oliveira [UNIFESP]
dc.coverage.spatial Diadema pt_BR
dc.date.accessioned 2019-06-04T20:29:06Z
dc.date.available 2019-06-04T20:29:06Z
dc.date.issued 2018
dc.identifier.uri http://repositorio.unifesp.br/handle/11600/49856
dc.description.abstract No Brasil, o termo Produtos para Saúde engloba produtos de diagnóstico de uso in vitro e Produtos Médicos e estão sujeitos à normas da vigilância sanitária para qualquer tipo de atividade exercida dentro do País segundo a Lei Nº 6.360, de 23 de setembro de 1976. A Tecnovigilância é o termo utilizado para designar o sistema que envolve as diversas etapas de contínua avaliação de Produtos para Saúde no período pós-mercado. Este processo atua diretamente na proteção da saúde do paciente, visando garantir a qualidade e segurança na utilização desses produtos. Para a efetividade deste processo é importante a comunicação entre as diversas áreas envolvidas, notadamente a etapa de notificação à autoridade sanitária sobre eventos adversos e queixas técnicas, de acordo com as legislações pertinentes. Este trabalho teve como objetivo apresentar o processo de Tecnovigilância de Produtos para Saúde e estudar o andamento deste processo durante o ciclo de vida do produto. Por meio de pesquisa nas principais bases de dados científicas e normas que tratam sobre este tema, as etapas do processo de Tecnovigilância foram descritas de forma a fundamentar a importância do desempenho de um processo que garanta a veracidade das informações apresentadas previamente à comercialização do produto. O avanço da Tecnovigilância no Brasil é fundamental para garantir a proteção da saúde da população, e melhorias na qualidade dos produtos e serviços de saúde. Novos desafios surgem continuamente após a comercialização do produto, trazendo a necessidade de um processo cada vez mais robusto. pt_BR
dc.format.extent 31 f. pt_BR
dc.language por pt_BR
dc.publisher Universidade Federal de São Paulo pt_BR
dc.rights Acesso aberto pt_BR
dc.subject Produtos médicos pt_BR
dc.subject Vigilância sanitária pt_BR
dc.subject Serviços de saúde pt_BR
dc.title O processo de tecnovigilância e seus desafios no Brasil pt_BR
dc.type Trabalho de conclusão de curso de graduação pt_BR
unifesp.campus Instituto de Ciências Ambientais, Químicas e Farmacêuticas (ICAQF) pt_BR
dc.contributor.authorLattes http://lattes.cnpq.br/5590516277529715 pt_BR
dc.contributor.advisorLattes http://lattes.cnpq.br/8050506821347153 pt_BR
unifesp.departamento Ciências Farmacêuticas pt_BR
unifesp.assessoresproreitorias Pró-reitoria de Graduação pt_BR
unifesp.graduacao Farmácia pt_BR



File

Name: TCC_Beatriz Oliveira Dias.pdf
Size: 718.8Kb
Format: PDF
Description:
Open file

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record

Search


Browse

Statistics

My Account