O processo de tecnovigilância e seus desafios no Brasil

O processo de tecnovigilância e seus desafios no Brasil

Autor Dias, Beatriz Oliveira Autor UNIFESP Google Scholar
Orientador Ferraz, Helena Onishi Autor UNIFESP Google Scholar
Resumo No Brasil, o termo Produtos para Saúde engloba produtos de diagnóstico de uso in vitro e Produtos Médicos e estão sujeitos à normas da vigilância sanitária para qualquer tipo de atividade exercida dentro do País segundo a Lei Nº 6.360, de 23 de setembro de 1976. A Tecnovigilância é o termo utilizado para designar o sistema que envolve as diversas etapas de contínua avaliação de Produtos para Saúde no período pós-mercado. Este processo atua diretamente na proteção da saúde do paciente, visando garantir a qualidade e segurança na utilização desses produtos. Para a efetividade deste processo é importante a comunicação entre as diversas áreas envolvidas, notadamente a etapa de notificação à autoridade sanitária sobre eventos adversos e queixas técnicas, de acordo com as legislações pertinentes. Este trabalho teve como objetivo apresentar o processo de Tecnovigilância de Produtos para Saúde e estudar o andamento deste processo durante o ciclo de vida do produto. Por meio de pesquisa nas principais bases de dados científicas e normas que tratam sobre este tema, as etapas do processo de Tecnovigilância foram descritas de forma a fundamentar a importância do desempenho de um processo que garanta a veracidade das informações apresentadas previamente à comercialização do produto. O avanço da Tecnovigilância no Brasil é fundamental para garantir a proteção da saúde da população, e melhorias na qualidade dos produtos e serviços de saúde. Novos desafios surgem continuamente após a comercialização do produto, trazendo a necessidade de um processo cada vez mais robusto.
Assunto Produtos médicos
Vigilância sanitária
Serviços de saúde
Cobertura Diadema
Idioma Português
Data 2018
Editor Universidade Federal de São Paulo
Extensão 31 f.
Direito de acesso Acesso aberto Open Access
Tipo Trabalho de conclusão de curso de graduação
URI http://repositorio.unifesp.br/handle/11600/49856

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