Fatores que afetam a estabilidade dos medicamentos e tipos de estudos aplicados na indústria farmacêutica

Fatores que afetam a estabilidade dos medicamentos e tipos de estudos aplicados na indústria farmacêutica

Author Ueti, Thatiane Autor UNIFESP Google Scholar
Advisor Minarini, Paulo Roberto Regazi Autor UNIFESP Google Scholar
Abstract A estabilidade é um dos parâmetros mais importantes a ser avaliado durante odesenvolvimento de um produto farmacêutico. Por meio dos estudos deestabilidade é possível avaliar a qualidade, segurança e eficácia dos produtos, tanto em fase de desenvolvimento quanto aqueles que já estão disponíveis no mercado farmacêutico. Nos estudos de estabilidade são realizadas análises físico-químicas em amostras que foram submetidas às condições controladas em uma câmara climática, que é capaz de simular a situação mais crítica de armazenamento para o medicamento, levando em conta que ele pode ser comercializado mundialmente. Nestas análises físico-químicas são avaliadas, em geral, a parte de aparência do produto, que deve se manter como no período inicial do estudo, e a parte relacionada ao efeito terapêutico e toxicidade do medicamento, através do controle da possível queda de teor do insumo farmacêutico ativo e formação dos produtos de degradação. O objetivo do presente trabalho é descrever e evidenciar os fatores que afetam a estabilidade dos medicamentos e a importância da realização correta dos estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos. É válido enfatizar a importância da realização correta destes estudos de estabilidade, de modo que a indústria responsável pelo medicamento a ser comercializado possa garantir a qualidade e eficácia do tratamento e a segurança do paciente.
Keywords Indústria farmacêutica
Estudos de estabilidade
Medicamentos
xmlui.dri2xhtml.METS-1.0.item-coverage Diadema
Language Portuguese
Date 2018
Publisher Universidade Federal de São Paulo
Extent 37 f.
Access rights Open access Open Access
Type Trabalho de conclusão de curso de graduação
URI http://repositorio.unifesp.br/handle/11600/49848

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Name: TCC_Thatiane Ueti.pdf
Size: 437.8Kb
Format: PDF
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